OnTheDOT – La dialisi più vicina a te

OnTheDOT – La dialisi più vicina a te

Progetto Interreg Italia–Svizzera per organizzare la rete del trattamento dialitico, dall’Ospedale al Territorio

Di cosa si tratta

OnTheDOT è un progetto europeo Interreg tra Lombardia, Canton Ticino e Canton Grigioni. È coordinato dal Polo territoriale di Lecco del Politecnico di Milano. Nasce per rispondere a una sfida comune alle aree di confine e di montagna: la malattia renale cronica e la dialisi pesano sempre di più sui pazienti, sulle famiglie e sui sistemi sanitari.

L’idea di fondo è avvicinare le cure al luogo di vita delle persone. Così si riducono gli spostamenti e si tutelano il benessere fisico, relazionale e familiare di chi fa dialisi. Per farlo il progetto sperimenta due strumenti: la telemedicina e il monitoraggio con dispositivi indossabili.

OnTheDOT mira anche a rafforzare la collaborazione transfrontaliera. Ospedali, università e centri di ricerca italiani e svizzeri lavorano insieme, condividono buone pratiche e usano la stessa infrastruttura tecnologica, che non si ferma ai confini amministrativi ma segue la continuità della cura. Per chi fa dialisi lungo il confine, questo significa un’assistenza coordinata anche tra Paesi diversi.

Cosa si studia

Lo studio è osservazionale ed esplorativo. Si svolge in quattro centri: ASST Lariana (Como) e ASST dei Sette Laghi (Varese) in Italia, EOC Lugano e Ospedale Cantonale dei Grigioni (Coira) in Svizzera. Ha due obiettivi.

1. Capire meglio come ogni paziente risponde alla dialisi. Durante le sedute si raccolgono dati già previsti dalla pratica clinica, come i parametri della macchina, la pressione e la frequenza cardiaca e alcuni esami del sangue. In un piccolo gruppo di pazienti si aggiungono i dati di uno smartwatch. Con questi dati i ricercatori dell’Università di Pavia sviluppano modelli matematici. L’obiettivo è riconoscere in anticipo l’ipotensione intradialitica, cioè il calo di pressione che può comparire durante la seduta.
2. Collegare i centri periferici con gli ospedali di riferimento. Nei centri dialisi ad assistenza limitata (CAL) viene installato un “totem” per videochiamate. Permette a infermieri e medici di consultarsi in tempo reale, con audio e video ad alta risoluzione. Il primo è già attivo ad Angera (ASST dei Sette Laghi). Un secondo sarà attivato a Coira. Il totem serve solo a comunicare: non fa diagnosi, non è collegato alle macchine dialitiche e non conserva dati clinici.

Cosa cambia per chi partecipa

Niente cambia nella tua terapia. Lo studio non modifica le cure, la prescrizione dialitica o il percorso di assistenza. I dati raccolti non sono usati per prendere decisioni cliniche e i modelli sviluppati hanno solo finalità di ricerca.

Chi può partecipare (Como)

Possono essere invitati i pazienti che:

• sono maggiorenni;
• sono in trattamento con emodialisi standard o emodiafiltrazione (HDF);
• usano come accesso vascolare la fistola artero-venosa o il catetere centrale;
• sono in dialisi da almeno 6 mesi;
• hanno una funzione renale residua inferiore a 10 ml/min.

Non possono partecipare i pazienti che nei tre mesi precedenti hanno subito interventi chirurgici importanti o traumi rilevanti.

Presso l’ASST Lariana è previsto l’arruolamento di circa 40 pazienti.

Come si svolge la partecipazione

• Consenso informato. Prima di qualsiasi attività al paziente vengono spiegati obiettivi e procedure, ed egli firma un consenso scritto. Ne riceve una copia. Il paziente può ritirarsi in qualsiasi momento, senza alcuna conseguenza sulle cure.
• Prima valutazione. Si raccolgono alcune informazioni cliniche. Al paziente viene proposto un questionario sulla qualità di vita (KDQOL-SF™). La compilazione è volontaria e il paziente può non rispondere alle domande che preferisce non affrontare.
• Monitoraggio delle sedute. Vengono seguite 6 sedute di dialisi consecutive. Poi, ogni 3 mesi e per un massimo di 15 mesi, si ripete una serie di 3 sedute. In queste sedute sono previsti prelievi di sangue, una misurazione della composizione corporea (bioimpedenziometria) e il campionamento del liquido di dialisi.
• Smartwatch (solo per un gruppo di circa 10 pazienti a Como). Lo smartwatch viene fornito al paziente in comodato d’uso, per almeno 4 mesi. Si indossa come un normale orologio, a casa e durante la dialisi. Misura parametri come la frequenza cardiaca, la saturazione dell’ossigeno, l’attività fisica e il sonno, e stima la pressione arteriosa. Va tolto per la ricarica e quando potrebbe bagnarsi troppo (per esempio in piscina o al mare). Viene ricalibrato ogni 2–4 settimane in reparto, dove i dati vengono anche scaricati. Il suo uso non comporta rischi aggiuntivi.

Privacy e sicurezza dei dati

I dati sono trattati secondo il Regolamento europeo GDPR. Sono pseudonimizzati: il tuo nome è sostituito da un codice, e solo l’ospedale conosce la corrispondenza. L’accesso è controllato e i dati sono protetti da crittografia e backup. Sono usati solo per questo studio e conservati per un massimo di 10 anni dalla sua conclusione, poi cancellati o resi anonimi.

Risultati attesi

Questo è uno studio pilota, non una sperimentazione di un nuovo trattamento. Non è pensato per dimostrare che una cura funziona meglio di un’altra. Serve a capire se queste tecnologie funzionano nella pratica quotidiana. In particolare ci si aspetta di scoprire:

• se i modelli matematici riescono a riconoscere in anticipo il rischio di calo di pressione durante la dialisi, e se restano affidabili nel tempo;
• quali dati (della macchina, del sangue, dello smartwatch) sono più utili a questo scopo;
• se i totem per la videoconsulenza sono facili da usare e accettati da pazienti e operatori;
• quali pazienti, soprattutto tra i più fragili, potrebbero trarre maggior beneficio da una dialisi più vicina a casa, anche domiciliare.

Un risultato atteso è anche una collaborazione più stretta tra i centri italiani e svizzeri, con lo scambio di esperienze e buone pratiche. I risultati dello studio, anche se negativi o non conclusivi, serviranno a orientare studi futuri. Nessuna delle soluzioni testate sarà adottata automaticamente. Verranno pubblicati solo in forma aggregata, senza identificare nessuno. Chi lo desidera potrà riceverne una sintesi.

Chi partecipa al progetto

Politecnico di Milano (capofila), Fondazione Politecnico di Milano, Cooperativa E.D.P. La Traccia, ASST Lariana, ASST dei Sette Laghi, Università degli Studi di Pavia, Ente Ospedaliero Cantonale (Ospedale Regionale di Lugano, capofila svizzero) e Ospedale Cantonale dei Grigioni. La piattaforma tecnologica è quella già validata nel progetto InterACTIVE HD 2.0.

Questa partnership italo-svizzera permette di condividere esperienze e buone pratiche e di costruire un modello di cooperazione che può essere preso a riferimento per la gestione delle malattie croniche.

Progetto cofinanziato dall’Unione Europea, Fondo Europeo di Sviluppo Regionale, dallo Stato italiano, Fondo di Rotazione, dalla Confederazione elvetica e dai Cantoni nell’ambito del Programma di Cooperazione Interreg VI-A Italia-Svizzera.

Info

Interreg Italia-Svizzera – Interreg Italia Svizzera

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